在質(zhì)量管理五要素“人、機、料、法、環(huán)”中,機也就是儀器設備,是非常關鍵的一個要素。而一個實驗室檢測水平的高低,不僅取決于儀器設備的配置和人員的業(yè)務素質(zhì),更取決于儀器設備的整體管理水平,下面盛元廣通的小編對儀器設備的管理給出了一些經(jīng)驗與做法。
實驗室儀器設備管理
檢驗檢測機構(gòu)應配備滿足檢驗檢測要求的設備和設施,建立和保持檢驗檢測設備和設施管理程序,以確保設備和設施的配置、維護和使用滿足檢驗檢測工作要求。
對于租用儀器設備應滿足一定的條件,同時要進行期間核查,包括儀器間的比對、方法比對、標準物質(zhì)驗證、加標回收、單點自校、用穩(wěn)定性好的樣件重復與核查、用高等級儀器設備進行核查等。儀器設備都要有溯源途徑,同時要注意選擇檢定/校準機構(gòu)的原則。
內(nèi)部校準和自校準是不一樣的。內(nèi)部校準是在檢驗檢測機構(gòu)或其所在組織內(nèi)部實施的,使用自有的設施和測量標準,校準結(jié)果僅用于內(nèi)部需要;自校準一般是利用設備自帶的校準程序或功能或設備廠家提供的沒有溯源證書的標準樣品進行的校準活動。
期間核查是根據(jù)規(guī)定程序,為了確定計量標準、標準物質(zhì)和其他測量儀器是否保持其原有狀態(tài)而進行的操作。期間核查是機構(gòu)量值溯源的部分,只要可能,所有設備都應該進行期間核查。根據(jù)核查對象的用途和特性大致可以分為三種情況:(1)參考標準、基準、傳遞標準或工作標準的期間核查;(2)測量設備的期間核查;(3)一次性使用的有證標準物質(zhì),核查其是否在有效期內(nèi),使用方法是否正確,保存條件是否符合要求。期間核查的時間與檢定周期或自行規(guī)定的校準時間間隔有關。
設備管理員應從5個方面管理設備:(1)儀器設備的配置、采購與驗收;(2)儀器設備的使用;(3)外部設備的使用;(4)儀器設備的攜帶與運輸;(5)儀器設備的維護和故障的處理。并且儀器設備也有相應的溯源要求。
設備使用
實驗室的儀器設備通常采用唯一性標識管理,包括管理標識、計量狀態(tài)標識。使設備使用人方便地識別設備狀態(tài),避免使用未經(jīng)計量確認或計量確認不合格的儀器設備。管理標識通常注明設備名稱、管理編號、放置地點等信息;計量狀態(tài)標識一般分為三類:綠色標識(準用證),計量檢定合格或校準經(jīng)確認滿足使用要求的設備;黃色標識(限制使用證),表示儀器設備部分功能失效,但其被使用的功能適用且經(jīng)檢定合格或設備部分量程精度不合格但其被使用的量程適用經(jīng)檢定合格者;紅色標識(停用證),表示曾經(jīng)過載或處置不當、給出可疑結(jié)果,或已顯示出缺陷、超出計量周期等的設備,均應貼上停用證,直至修復并通過校準或檢定或驗證表明能正常工作為止。
儀器設備現(xiàn)場使用的文件記錄包括:儀器設備操作規(guī)程或說明書、期間核查作業(yè)指導書(必要時)、使用記錄、維護記錄、維修記錄、期間核查記錄(必要時),按要求及時做好相應的記錄。一套完整的日常記錄體系能夠清楚地反映設備的使用頻率、運行狀態(tài)、檢測內(nèi)容、老化情況以及更換情況等,并提供價值追溯計劃作為設備報廢周期的基礎。
認真對待實驗室儀器設備要落實到實處的同時,還需要完善設備管理制度并且嚴格遵守,才能確實提高實驗室管理水平,保證實驗室檢測結(jié)果的準確性和有效性。